Letzner Pharmawasseraufbereitung

Sistema de Osmosis inversa (RO) de una sola etapa / EDI

Características de Calidad

  • Diseño sanitario de pre-tratamiento en el sistema de osmosis inversa (RO) y EDI: Se evitan elementos biológicos. Los requerimientos microbiológicos se mantienen durante la parada y se eleva la temperatura de la sala.
  • Diseño completo del sistema en acero inoxidable sanitario: Construcción sanitaria mediante el uso de válvulas de diafragma, conexiones sanitarias y soldadura orbital.
  • Calidad de salida controlada: Tan sólo el agua que haya adquirido condiciones de agua purificada puede introducirse en el tanque de almacenamiento o pulmón.
  • Sistema patentado por Letzner mediante CO2 para la limpieza y preservación: Durante la parada de régimen al sistema se presuriza con CO2. Se limpian las membranas y los canales de concentración de EDI de modo que se previene el crecimiento microbiológico.
  • Para la toma de muestras se usan válvulas sanitarias tipo.
  • La calidad constructiva farmacéutica del EDI abarca el cumplimiento de las guías FDA, las cGMP, llevando consigo la consiguiente certificación.

Características constructivas

  • Tecnología de bomba sumergible probada: Las bombas sumergibles son hasta un 85% más silenciosas que las que se usan tradicionalmente con los sistemas de osmosis inversa. El motor de la bomba se enfría a través de la transmisión térmica del propio agua de proceso.
  • Los tanques presurizados de acero inoxidable 316L de tipo sanitario se encuentran tapados. Dichos tanques y pulmones vienen certificados desde fábrica mediante pruebas FAT.
  • Se llevan a cabo test de integridad documentados de los cartuchos individuales para los sistemas de osmosis inversa.
  • El sistema arranca de modo suave para minimizar el estrés mecánico en los cartuchos del sistema de osmosis inversa.
  • Todas las tuberías de agua se encuentran soldadas mediante soldadura orbital (95% del total de soldaduras de los sistemas). Se documenta y certifica el boroscopiado de las soldaduras.
  • La dureza se controla con dióxido de carbono y / o con decapante de alto peso molecular para prevenir el escamado (Scaling).
  • Dependiendo de la calidad en la acometida de agua, "suavizadores" se deben de usar para prevenir el escamado (scaling) en los canales concentrados de EDI.
  • La capacidad de la planta puede incrementerse del 50% hasta un 100% incluyendo un tanque o pulmón adicional y pilas de EDI.
  • Durante la parada de régimen, el sistema se limpia con agua purificada de alta permeabilidad y CO2.

Sistema de control y visualización

  • PLC Siemens S7
  • Sistema de visualización monitorizado con grabado de datos (data recording) para documentación sobre PC.
  • Telemantenimiento
  • Opcional: Conexión a bus de campo.

Cualificación y Validación

  • Cualificación del Diseño (DQ)
  • Documentación de soldadura.
  • Documentación de boroscopiado de soldaduras.
  • Control del Delta ferrito.
  • Cualificación de la Instalación (IQ)
  • Cualificación de la Operación (PQ) con procedimientos estandarizados de operación (SOPs)
  • Pruebas de Aceptación en Fábrica (FAT) y pre-cualificación en su planta de producción.

 

Reducción de los costes de funcionamiento

  • El sistema automático de limpieza con CO2 con una concentración de recuperación del sistema de osmosis inversa de 85-90% (reciclado concentrado) y del reciclado concentrado de EDI reduce notablemente los costes de funcionamiento hasta un 45%.