Letzner Pharmawasseraufbereitung

Multi Effect Still

Características de Calidad

  • La fase de condensación y la última columna se presurizan en condiciones de funcionamiento: El efecto de degasificación frente a la columna permite el funcionamiento del condensador y efecto de temperatura >110-112ºC mediante el llenado de los tanques de depósitos o pulmones hasta el nivel superior.
  • Drenaje de los condensados: Drenaje automático y completo de condensados durante la parada de régimen (requisito FDA).
  • Separación de gotas mediante separador centriciclónico y por gravedad: Depirogenación de 4-5 Log verificada por los test FAT.
  • Diseño sanitario del sistema: Incluye drenaje de degasificación, columna y bomba.
  • Estación de aclarado pre-presurizado y columna de degasificación: Eliminación efectiva de gas no condensable para garantizar la conductividad de acuerdo a los estándares USP.
  • Control de nivel de efecto: El efecto de flotardura (disfunción) se detecta de acuerdo a los suplementos de las USP.

Características constructivas

  • Tecnología de bomba sumergible probada: Las bombas sumergibles son hasta un 85% más silenciosas que las que se usan tradicionalmente con los sistemas de osmosis inversa. El motor de la bomba se enfría a través de la transmisión térmica del propio agua de proceso.
  • Los tanques presurizados de acero inoxidable 316L de tipo sanitario se encuentran tapados. Dichos tanques y pulmones vienen certificados desde fábrica mediante pruebas FAT.
  • Se llevan a cabo test de integridad documentados de los cartuchos individuales para los sistemas de osmosis inversa.
  • El sistema arranca de modo suave para minimizar el estrés mecánico en los cartuchos del sistema de osmosis inversa.
  • Todas las tuberías de agua se encuentran soldadas mediante soldadura orbital (95% del total de soldaduras de los sistemas). Se documenta y certifica el boroscopiado de las soldaduras.
  • La dureza se controla con dióxido de carbono y / o con decapante de alto peso molecular para prevenir el escamado (Scaling).
  • Dependiendo de la calidad en la acometida de agua, "suavizadores" se deben de usar para prevenir el escamado (scaling) en los canales concentrados de EDI.
  • La capacidad de la planta puede incrementerse del 50% hasta un 100% incluyendo un tanque o pulmón adicional y pilas de EDI.
  • Durante la parada de régimen, el sistema se limpia con agua purificada de alta permeabilidad y CO2.

Sistema de control y visualización

  • PLC Siemens S7
  • Sistema de visualización monitorizado con grabado de datos (data recording) para documentación sobre PC.
  • Telemantenimiento
  • Opcional: Conexión a bus de campo.

Cualificación y Validación

  • Cualificación del Diseño (DQ)
  • Documentación de soldadura.
  • Documentación de boroscopiado de soldaduras.
  • Control del Delta ferrito.
  • Cualificación de la Instalación (IQ)
  • Cualificación de la Operación (PQ) con procedimientos estandarizados de operación (SOPs)
  • Pruebas de Aceptación en Fábrica (FAT) y pre-cualificación en su planta de producción.